Vacature · Operations · Medior

Compliance & Operations Lead

AI in de ggz werkt alleen als mensen het vertrouwen, en dat vertrouwen draait op bewijs: certificeringen, audits en processen die een kritische blik doorstaan. We zoeken iemand die daar energie van krijgt. Je leidt ons certificeringstraject onder de Medical Device Regulation (MDR), zorgt dat ons ISMS en KMS strak staan, en bouwt de interne operatie op van een bedrijf dat elke week groeit. Nauwkeurig genoeg voor een auditor, pragmatisch genoeg voor een startup.

Rotterdam · hybrideFulltime2+ jaar ervaring€ 4.000 tot € 5.500 per maand
In 2030 helpen we 10 miljoen mensen in de ggz aan een beter diagnosebeeld

Ons platform ondersteunt zorgverleners in de ggz nu al met verslagen van hun sessies en met documentatie, en we groeien door naar diagnostiek en behandeling.

01

Wat ga je doen?

—Je bent eigenaar van ons MDR-certificeringstraject, van start tot certificaat, en blijft daarna ons aanspreekpunt voor MDR.
—Je beheert onze ISO 27001 en NEN 7510 en, belangrijker nog, zorgt dat ze echt leven in hoe we dagelijks werken
—Je bent de gesprekspartner van de privacy- en security officers van klanten, en je staat stevig in dat gesprek
—Je zet de interne operatie strak neer: facturatie, HR, contracten en alles daartussen, klaar om met ons mee te groeien
—Je automatiseert het terugkerende werk met AI-tooling, voordat het in iemands spreadsheet belandt
02

Wat breng je mee?

Ervaring in procesmanagement, operations of kwaliteitsmanagement
Oog voor het kleinste detail, maar pragmatisch genoeg voor een startup als de onze
Handig met AI: je grijpt eerst naar automatisering en pas daarna naar een spreadsheet
Een opleiding in rechten, bedrijfskunde, data science of iets heel anders. Het vakgebied is jong en we vinden hoe je denkt belangrijker
Ervaring met MDR, ISO 27001 / NEN 7510 of vergelijkbare compliance voor gereguleerde producten is een sterke pré
03

Wat we bouwen

Bij Ontzorgd bouwen we AI voor de ggz: van automatische verslagen van sessies tot een platform dat zorgverleners echt inzicht geeft in de voortgang van hun cliënten. Nu besparen zorgverleners drie tot vier uur administratie per week. De volgende stap is de zorg zelf helpen verbeteren. Dat betekent regelgeving voor medische hulpmiddelen, en iemand die van compliance een kracht maakt in plaats van een rem.

04

Waar we nu staan

We hebben een werkend en gecertificeerd ISMS (ISO27001 en NEN7510). We zijn gestart met een MDR-traject. Operations is nu nog klein en groeit gestaag, en blijft relevant. Je bent de eerste die zich hier volledig op richt, met het hele team om je heen.

05

Een dag bij Ontzorgd

Het bewijs op orde

Technische documentatie, risicodossiers, QMS-registraties: jij houdt het bewijs actueel, zodat een audit een formaliteit is en geen brandoefening.

Automatiseer het saaie werk

Bouw een AI-workflow die het complianceregister vult, in plaats van het zelf in te vullen.

In gesprek met de FG van een klant

Een functionaris gegevensbescherming heeft vragen over onze datastromen. Jij beantwoordt ze helder, en weet wanneer je er een engineer bij haalt.

Sparren met het team

Nieuwe feature op de roadmap? Je zit er vroeg bij, zodat compliance het ontwerp vormgeeft in plaats van de release tegenhoudt.

Operations strak houden

Facturatie, HR, contracten: kleine dingen goed gedaan, en zo ingericht dat ze de volgende groeispurt overleven.

Samen uitloggen

Teamuitjes, dagen op het water en andere plannen die niets met audits te maken hebben.

Oké. Misschien niet elke dag. Audits zijn gelukkig geen dagelijkse kost.

06

Wat bieden we?

€ 4.000 tot € 5.500

Bruto per maand, marktconform en afhankelijk van je ervaring.

Opleidingsbudget om te blijven leren
Echte invloed op het product en de strategie
Veel vrijheid in hoe je je werk doet
Een hecht team in hartje Rotterdam
Vrijdagmiddagborrels en (tech)events
Een gezonde dosis humor op kantoor
25 vakantiedagen, meer is bespreekbaar
Hybride werken, vanuit Rotterdam en thuis
07

Het sollicitatieproces

1Kennismaking

Een informeel gesprek over wie je bent en of het klikt.

2Praktijkcase

Een praktijkcase: waar zou jij beginnen met ons MDR-certificeringstraject?

3Aanbod

Klikt het van beide kanten? Dan doen we je een aanbod.

4Contract

We zetten samen de arbeidsvoorwaarden op papier.

Zin om erbij te komen?

Stuur je cv of LinkedIn-profiel naar binke@ontzorgd.ai. Vertel kort wat je aantrekt in deze rol, en beschrijf één proces, audit of certificering waar jij eigenaar van was: hoe het ervoor stond, wat je veranderde en hoe je wist dat het werkte.

Bottom Arrow Icon